森永乳业的益生菌长双歧杆菌BB536在其50周年庆之际获得用于婴儿的自证GRAS

健康 文传商讯

东京 — (美国商业资讯) — 日本领先的乳制品公司森永乳业株式会社(Morinaga Milk Industry Co., Ltd., TOKYO:2264)今天宣布,其专利益生菌森永长双歧杆菌BB536 在其50周年庆之际获得用于婴儿配方奶的自证GRAS(公认安全)。

长双歧杆菌BB536对人体健康的有益效应

图1. 长双歧杆菌BB536对人体健康的有益效应。(图示:美国商业资讯)

长双歧杆菌BB536是经过临床验证的多功能益生菌株,1969年提取自一位母乳喂养的健康婴儿的肠道,2019年正在庆祝该菌株发现50周年。

益生菌株长双歧杆菌BB536之前曾经获得美国食品药品管理局(FDA)的官方认证,被认可为安全和适用于各类食品和膳食补剂(GRAS通告编号GRN 000268)。凭借这一最新的自证GRAS状态,森永乳业现正将其旗舰益生菌株BB536的机会拓展至新的空间——针对性地应用于婴儿配方奶。

B. longum BB536经过全面和挑剔的评估后,被认为可作为公认安全(GRAS)益生菌成分用于婴儿配方奶。该评估由具备资质的科学专家独立小组实施,顾问是位于马里兰州罗克维尔的Spherix Consulting公司总裁Claire Kruger, Ph.D., D.A.B.T.,以确保BB536符合安全性和合规性的最高标准。该公司表示将向FDA递交BB536的GRAS申请。

森永乳业国际部销售和市场营销科总经理Ko Shiino表示:“这一令人难以置信的成就是我们承诺不断努力为我们的旗舰益生菌株增添价值的又一指标,这是安全性和有效性的基础。新GRAS状态也是我们努力深化支持我们的专利益生菌株的科学严谨性的手段。我们特别高兴的是,BB536已通过了申报婴儿相关新GRAS状态的严格流程。此外,该新状态的潜在意义令人非常振奋。”

众多益生菌中拔得头筹:菌株特异性科学综述的发表

森永乳业正在拥抱此次重大的里程碑,同时自豪地宣布有关其旗舰益生菌株BB536临床有效性和安全性的科学综述的发表。与BB536发现50周年庆关联的是,《功能食品杂志》发表的综述(Wong et al., 2019)对BB536作为一株多功能人体益生菌的健康收益、安全性和作用机制的大量现有科学信息进行了全面综述。

森永乳业下一代科学研究所总经理Xiao博士表示:“我们感到非常荣幸的是,BB536在众多似是而非地作为益生菌推广的无名菌株中脱颖而出。这篇科学综述有望作为一个基础性的框架,来更好地理解BB536的临床功效以及这些有益效应是如何发生的。我们坚信,这篇科学综述的发表能够向医务人员和公众提供更可靠的健康承诺,帮助他们在信息更充分的条件下挑选益生菌。”

BB536庆贺赋能更佳健康50周年

BB536是具有临床有效性的成熟的多功能益生菌株,拥有人体应用的悠久历史,用于缓解胃肠道、免疫系统和感染性疾病。半个世纪以来,BB536一直是优越的人体寄生双歧杆菌(HRB)益生菌株,帮助人们获得由内到外的最佳健康。摄入BB536能够提供一贯的有益效应,来改善胃肠道状况、维持肠道微生物群落平衡、调节免疫应答、抗过敏、免于微生物感染。研究证明,BB536与肠道微生物协同作用,推动微调肠道和免疫平衡。

BB536已作为功能性食品成分用于各类产品,例如乳制品饮料、酸奶、婴儿配方奶和营养补剂,在30多个国家发售已有40多年。公司补充道:“事实上,BB536被认为是研究最透彻的益生菌之一,得益于其对人体健康治疗和管理具有实质性有益效应且无不良效应,该菌株的重要性已获得认可。”

得到人体证实、安全性和有效性的支持

森永乳业食品成分和技术研究所执行役员兼总经理Abe博士表示:“正如该综述所公布的那样,BB536拥有安全应用于人体的极悠久历史,其安全性和有效性通过坚实的科学不断得到不容置疑的证明,因此获得了自证GRAS核准。”

出生后刺激有益细菌有助于预防各类健康相关并发症,随着对此重要性的知晓度不断增加,近年来益生菌已日益常用于婴儿产品。然而,随着益生菌产品应用和多样性的扩大,由于不同菌株的作用机制、安全性、起源和有效性各有差异,挑选适用益生菌类型成为挑战。人们对益生菌使用的安全性和临床有效性提出质问和担忧,尤其是用于婴儿的产品。

他补充道:“确认这一重要的自证GRAS状态证实,BB536益生菌株背后的科学足以确保其在婴儿配方奶中的安全性。因此在很大程度上允许我们为客户提供多样化的应用选项。”

关于森永乳业

森永乳业株式会社是日本最大的乳制品公司之一,在驾驭乳制品及其功能成分的营养性状领域拥有一个世纪的历史。森永乳业擅长创新技术,向全世界客户提供各类乳制品和其他有益功能成分。自20世纪60年代开始,森永乳业一直从事益生菌双歧杆菌安全性、功能性健康收益和作用机制的研究,以便更好地了解他们维护人体健康的作用。

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