新研究调查Masimo ORi（氧储备指数）能否用作避免全麻期间高氧状态的指数

健康文传商讯 2019-7-16 17:06

瑞士纳沙泰尔 — (美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ： MASI)今天宣布，《临床监护和计算杂志》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)新近发表的一项研究中，研究者调查了Masimo ORi™（氧储备指数）能否作为全麻期间动脉氧分压(PaO₂)的无创指标来帮助避免高氧状态¹。ORi是中度高氧部位（PaO₂范围介于100至200毫米汞柱）氧饱和度的指数。作为一项尺度介于0.0至1.0之间的“指数”，ORi的趋势可用于指导临床工作者了解患者的氧储备变化。

Masimo Root搭配Radical-7和ORi （照片：美国商业资讯）

日本福岛医科大学医学部Keisuke Yoshida博士及其同事寻求通过比较不同供氧条件下PaO₂与ORi的关系，来评估ORi能否提供连续无创监测，以避免过度高氧状态。他们入组了20例需要全麻的择期手术患者。采用Masimo Root^®搭配Radical-7^®脉搏碳氧氧饱和度仪^®和rainbow^®传感器测量ORi。采用西门子RAPIDLab^® 1265血气分析仪测量PaO₂。每例患者在进入麻醉后进行血气分析，测量4次PaO₂，每次采血同时记录ORi数值，提供80套数据。开展首次分析时，吸入氧浓度(FiO₂)设置为0.33，当ORi接近0.5、0.2和 0时，开展后续3次分析，通过调整FiO₂完成分析。

对于分析，研究者选择PaO₂上限为240毫米汞柱，依据是先前一项研究发现，当PaO₂ < 240毫米汞柱时，ORi与PaO₂之间存在正相关²。他们定义的高氧状态为PaO₂ ≥ 150毫米汞柱。研究者采用线性回归分析发现，当PaO₂低于240毫米汞柱时，ORi与PaO₂之间的正相关“相对较强”(r² = 0.706)。研究者采用接受者操作特征(ROC)曲线分析，计算显示，检出PaO₂ ≥ 150毫米汞柱的最佳ORi界值为0.21（敏感度0.950，特异度0.755）。采用四象限散点图分析，研究者发现ORi趋势与PaO₂的吻合度为100%。

研究者得出结论称，“全麻患者的高氧状态可通过观察ORi检出，因此或许能避免不必要的高浓度供氧。”他们同时指出：“ORi具有反映高氧范围内氧饱和状态独一无二的特点。本研究探寻了全麻手术数据，但ORi独特性所提供的收益不仅限于手术室，而且还包括ICU和其他领域。为了最大程度利用ORi，未来需要开展进一步的临床研究。”

在研究局限性方面，研究者指出，该研究的受试者例数少。此外，他们指出：“给定患者的因素（例如年龄、体质、体温、手指灌注、血红蛋白浓度）有可能影响其ORi数值。因此，ORi可能无法反映PaO₂的所有变化。”

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ： MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术³。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁴、改善新生儿的CCHD筛查⁵，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^6-8。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者⁹，是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹⁰。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET™传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius™ PPG）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris^®平台为中心，包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。