苏州，上海 – 礼进生物医药科技有限公司（以下简称“礼进生物”），一家立足中国、面向全球聚焦于开发肿瘤免疫治疗的创新型生物制药公司，宣布与默沙东旗下子公司（默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）建立临床研究合作伙伴关系。双方就礼进生物创新的CD137（4-1BB）单克隆激活性抗体LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达® (帕博利珠单抗)的联合治疗临床试验，在一期试验中，评估该联合用药在成人肿瘤晚期患者中的临床效果。研究项目包括肺癌、黑色素瘤、胃肠道癌及淋巴瘤。
该试验方案由双方共同制定、确认，默沙东和礼进生物分别提供临床试验用的可瑞达®(帕博利珠单抗)及LVGN6051。本次试验旨在评估LVGN6051和可瑞达®的联合用药在晚期恶行肿瘤患者中的安全性、药代动力学及初步疗效。
“对于此次与默沙东的临床研究合作，我们感到很兴奋。此次合作将探究创新的CD137（4-1BB）单克隆激动性抗体LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂 可瑞达® (帕博利珠单抗)的联合用药的临床效果。” 礼进生物创始人、董事长，王结义博士表示：“LVGN6051抗体在肿瘤微环境中局部产生药效，具有高效和安全的特质，目前处于临床研发阶段。这次合作促成双方探索LVGN6051和可瑞达®的联合用药在晚期恶行肿瘤中的应用，以及拓展肿瘤免疫治疗的可能性，使更多的患者受益。”
基于合作协议，礼进生物与默沙东合作开展联合用药的临床研究，其一期试验已于2019年10月在美国启动。
关于 LVGN6051
LVGN6051针对的肿瘤免疫靶点CD137（4-1BB），激活CD137信号转导可以刺激NK细胞和T细胞增殖并产生抗肿瘤活性，产生持久的记忆应答。与已进入临床的第一代CD137激动性抗体不同，LVGN6051有选择性地在肿瘤微环境中局部激活CD137，减少正常组织免疫副反应。LVGN6051临床一期试验（NCT04130542）已于2019年10月在美国启动。
关于礼进生物
礼进生物（Lyvgen）成立于2016年，落户上海浦东张江高科技园及苏州工业园，致力于发明创造拥有自主知识产权，针对肿瘤等重大疾病的新药。礼进生物独立自研的激动性交联抗体平台，创新性地解决了激活性抗体应用面临的主要毒性问题，拥有成药性高，适用现有生产分析工艺等特点，在世界范围的竞争存在多项优势。基于此平台，针对 CD137 靶点的激动性抗体LVGN6051已在美国展开临床一期试验；针对 CD40靶点的激动性抗体LVGN7409已在临床申报准备阶段。多款其他激动性单抗、双抗产品处在临床前研发阶段。
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