中国食品药品监督管理局修订规则，将为22nd Century研究透彻的X-22辅助戒烟产品铺平道路
纽约州克拉伦斯 — (美国商业资讯) — 专注于烟草减害和大麻研究的植物生物技术公司22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT:XXII)今天宣布，该公司业务发展总监James Vail将在中国生物论坛上向中国及跨国制药公司的高管们介绍该公司的X-22辅助戒烟产品，该论坛将于2017年5月31日至6月1日在中国珠海召开。
X-22 是开发中的一种烟草衍生的尼古丁含量极低的植物性医用产品，属于辅助戒烟处方药。一些独立临床研究显示，采用22nd Century的尼古丁含量极低烟草（尼古丁含量在非成瘾水平）制成的可燃性香烟使吸烟者能够将吸烟举动与尼古丁快速摄入脱离。X-22涉及的吸烟行为与传统吸烟相同，吸烟者不会暴露于任何新的药物或新的副作用。一项独立市场调研显示，美国501位当前吸烟者中89%表示X-22肯定是帮助他们戒烟的优选或首选产品。
中国食品药品监督管理局(CFDA)近期修订规则，将为X-22进军中国开启一条快速通道。旧的规则使中国在重要药品审批方面落后于其他国家。在宣布提议的新规则时，中国CFDA局长毕井泉承诺加快外国药品在中国的审批，同时，为了支持这些所期望的结果，CFDA已将药品评审团队的人手增加了四倍。包括辉瑞(NYSE:PFE)、阿斯利康(NYSE:AZN)和诺和诺德(NYSE:NVO)在内的药业巨头们已表达了他们对中国CFDA新规则的首肯，这些规则包括：(i)加快新药监管流程，中国的审批流程由2年以上缩短至12个月，(ii)扩大中国针对重要新药的“绿色通道”快速审批，(iii)在开展多地区临床试验时，豁免针对中国试验的要求。
Vail先生解释道：“CFDA新规则修订将使重要药品在中国审批所需的时间减半，这为22nd Century向中国吸烟者提供X-22带来了独有而及时的机会。”
22nd Century正在全亚洲积极寻求新的伙伴关系机会，其战略重点在中国，中国是世界最大的吸烟市场和世界第二大药品市场。本月初，世界卫生组织(WHO)发布一份报告，呼吁“加大举措来抗击中国的烟草流行”。该报告题为《中国无力支付的账单：中国烟草流行的卫生经济和社会成本》，联名作者是WHO和联合国开发计划署(UNDP)。WHO驻中国代表Bernhard Schwartlander博士审核了该报告，他表示：“中国烟草使用相关的成本上升之快是不可持续的，2014年的年总经济成本是3500亿人民币，相当于570亿美元，与2000年相比增长1,000%。”
22nd Century Group总裁兼首席执行官Henry Sicignano, III解释道：“中国有2.75亿成人吸烟者，每年的烟草相关死亡者近150万，因此中国政府和中国吸烟者必须得到X-22，我们认为这是世界上最有效的辅助戒烟产品。中国食品药品监督管理局新规则的出台对22nd Century非常有利；现在我们正在加快努力，将X-22推介给全中国数千万吸烟者。”
关于22nd Century Group, Inc.
22nd Century是一家植物生物科技公司，专注于通过基因工程和育种技术实现升高或降低烟草植物中的尼古丁含量和大麻植物中的大麻化学成份含量。公司在烟草领域的主要使命是减少吸烟所致的危害。公司在大麻领域的主要使命是开发用于重要新药的专利大麻植株和农作物。欲了解进一步信息，请访问www.xxiicentury.com和www.botanicalgenetics.com。
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